A közelmúltban az Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Ügynökség (BPOM) számos ranitidin terméket kivont a forgalomból. Mi volt az oka annak, hogy a ranitidint kivonták a forgalomból?
A BPOM a hivatalos honlapján keresztül kifejtette, hogy vannak információk a nevezett kémiai vegyület szennyeződéséről N-nitrozo-dimetil-amin (NDMA) ranitidint tartalmazó gyógyszerekben. Az eredményeket az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (US FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ismertette. Úgy gondolják, hogy az NDMA rákot vált ki.
Milyen hatással van a ranitidán megvonása, és hogyan válasszunk biztonságos gyomorgyógyszert? Tekintse meg az alábbi BPOM magyarázatot!
Olvassa el még: Győzd le a puffadt gyomrot biztonságos, praktikus és könnyen emészthető gyógyszerekkel!
A ranitin, egy népszerű gyomorgyógyszer
A ranitidin a peptikus fekélybetegség és a bélfekély tüneteinek kezelésére használt gyógyszer. Az egyiket a laikusok gyomorégésnek nevezett betegség kezelésére használják.
A ranitidin nem új gyógyszer. A POM 1989 óta hagyja jóvá a ranitidint, miután elvégezte a biztonság, a hatékonyság és a minőség értékelését. A ranitidin tabletta, szirup és injekciós adagolási formában kapható. Ez a gyógyszer olyan gyógyszereket tartalmaz, amelyeket nagyon gyakran az orvosok írnak fel.
Ez a gyógyszer a gyomorsav termelésének csökkentésével fejti ki hatását. Ily módon csökkenthetők az olyan tünetek, mint a nem múló gyomorfájdalom, vagy a torokfekélyek miatti nyelési nehézség. A ranitidin a H2-blokkolókként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
NDMA szennyeződés a ranitidinben, mennyire veszélyes?
A BPOM kifejtette, hogy a ranitidin visszavonására egy szennyeződési vizsgálat miatt került sor N-nitrozo-dimetil-amin (NDMA) ranitidint tartalmazó gyógyszerekben.
Kezdetben az FDA és az EMA készített jelentéseket a ranitidin NDAM-szennyeződéséről. A visszavonást az FDA és a nemzetközi egészségügyi ügynökségek vizsgálata kezdeményezte a Zantac nevű ranitidin márkával kapcsolatban.
A vizsgálatot a ranitidin lehetséges rákot kiváltó okainak felfedezése után végezték. Az NDMA egy természetben előforduló nitrozamin-származék. Az NDMA gyakran megtalálható a különböző iparágakban, különösen a tiszta víz és a szennyvíz tisztításában klór formájában.
A globális tanulmány úgy döntött, hogy az NDMA-szennyezettség megengedett küszöbértéke 96 ng/nap (elfogadható napi bevitel). Ennek az az oka, hogy az NDAM rákkeltő, ha a küszöbértéket meghaladóan fogyasztják folyamatosan, hosszú ideig.
Ezen biztonsági okokból a BPOM 5 ranitidin gyógyszert vont ki a forgalomból. Ez a ranitidint tartalmazó gyógyszerek listája, amelyeket a BPOM visszavont:
Ranitidine Injection Liquid 25 mg/ml, forgalmazza a PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 mg/ml, forgalmazója: PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Rinadin szirup 75 mg/5mL, a PT Global Multi Pharmalab forgalmazója.
Indoran Injection Liquid 25 mh/ml, a PT Indofarma forgalmazója
Ranitidine Injection Liquid 25 mg/ml, a PT Indofarma forgalmazza.
Az utolsó 4 Ranitidin gyógyszer esetében a BPOM kérte azok önkéntes visszavonását. Eközben a PT Phapros által forgalmazott Ranitidine gyógyszer esetében a BPOM határozottan elrendelte a visszavonását.
Olvassa el még: Gyomorfájdalom, mindig számíthat a nyilvános drogokra?
A gyomorgyógyszer biztonságos kiválasztása
Ha az Egészséges Bandának fekélybetegség vagy GERD tünetei vannak, akkor ne csak magát kezelje. Ha a gyomorégés tünetei továbbra is jelentkeznek, ne csak a vény nélkül kapható fekélygyógyszerekre hagyatkozzon. A pontos ok kiderítése érdekében jobb, ha orvoshoz fordul, hogy eldönthesse a megfelelő kezelést.
A fekély nem tartós krónikus betegség. A fekély vagy dyspepsia tünetei a stressz csökkentésével, az étrend megváltoztatásával és az egészséges életmóddal gyógyíthatók. Tehát nem kell mindig drogozni!
Ha már ranitidint szed, ne essen pánikba. "Azt tanácsolják a lakosságnak, hogy ne aggódjanak a hírekre való reagálás miatt, ha további információra van szükségük, fordulhatnak gyógyszerészekhez, orvosokhoz és más egészségügyi dolgozókhoz" - fordult a POM Ügynökség.
Olvassa el még: Legyen óvatos, a gyomorpanaszok nem mindig gyomorfájdalmak
Referencia:
Pom.go.id. A BPOM RI magyarázata a ranitidin termékek kivonásáról.
Rxlist.com. Ranitidin a fogyasztók számára
WHO.int. NDMA összefoglaló
