Tekintettel arra, hogy a Covid-19 terjedése még mindig tart az egész világon, reméljük, hogy hamarosan elérhető lesz a vakcina. Több tucat vakcinajelöltet fejlesztenek ki több országban. Néhányan a végső szakaszba léptek. Azonban még egyik sem áll készen a használatra.
Indonézia az Eijkman Molekuláris Biológiai Intézeten keresztül Covid-19 vakcinát is fejleszt. Meddig tart a Vörös és Fehér oltásnak nevezett vakcina fejlesztése?
Az Eijkman Molekuláris Biológiai Intézet vezetője, Prof. Amin Soebandrio elmondta, hogy jelenleg a vakcinagyártási folyamat elérte a fehérje alegységek előállításának szakaszát. felület a kiválasztott. Ez azt jelenti, hogy hamarosan megtalálják a vakcinakészítés előfutára.
„Összességében az oltóanyag gyártási folyamata évekig tart, de Eijkman mindössze egy év alatt igyekszik vakcinamagokat készíteni. A becslések szerint az Indonéziában gyártott Covid-19 vakcina 2021 első félévében elérhető lesz további feldolgozásra, beleértve az indonéziai klinikai vizsgálatokat is” – magyarázta Prof. Amin az Eijkman és Merck Molekuláris Biológiai Intézet által tartott virtuális sajtótájékoztatón szerdán (9. 3.).
Olvassa el még: Ne várja meg a Covid-19 oltást, tartsa meg ezt a szokását minden nap!
A vakcinakészítés szakaszai
Tedjo Sasmono, PhD, az Eijkman Molekuláris Biológiai Intézet egyik kutatója kifejtette, hogy mindenféle vakcina gyártása ugyanaz, mint az orvostudomány. Ez hosszú időt és összetett folyamatot vesz igénybe. Kezdve a kezdeti kutatástól a vakcinajelöltek megtalálására, a preklinikai szakaszokon, klinikai vizsgálatokon át a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokig.
Az Eijkman Institute for Molecular Biology által kifejlesztett Covid-19 vakcina alapja törzs vírus Indonéziában, és több más kutatóintézettel is együttműködnek. „Jelenleg még kutatási szakaszban van. A vakcina kifejlesztésének terve a COVID-19 okozója, a SARS-Cov-2 vírus rekombináns vakcinája” – magyarázta Tejdo.
Egyszerűen fogalmazva, íme néhány lépés a Covid-19 elleni oltás elkészítéséhez:
1. szakasz. A SARS-Cov-2 vírus genetikájának feltérképezése. Ebben a szakaszban a vizsgálat alapjául szolgáló vírust a betegek mintáiból izolálták (a tampont) és a vírus DNS-szekvenciáját extraháltuk.
2. szakasz. A célgént izoláltuk és szaporítottuk a polimeráz láncreakció (PCR). Az Eijkman Institute for Molecular Biology a SARS-CoV-2 vírus S és N génjeit használja célgénként.
3. szakasz. A célgént ezután klónozzák. A célgént beépítik a vektorba, és ha sikeres, szekvenálási technikákkal ellenőrizni fogják.
4. szakasz. Megkezdte a SARS-CoV-2 vírus génjét tartalmazó vektorok beépítését emlőssejtekbe. Ebben a szakaszban a vektort emlőssejtekbe inszertálják azzal a céllal, hogy a sejt kifejezze a célgént és antigént termeljen.
5. szakasz. Antigén (vakcinajelölt) termelése. A vakcinafehérjét termelő sejteket begyűjtik és megtisztítják. Az antigén olyan anyag vagy vegyület, amely az immunválaszt (immun) antitestek képződésével serkenti. Megfelelő körülmények között az emlőssejtek termelhetik a SARS-CoV-2 vírusantigént.
6. szakasz. Az antigéneket termelő emlőssejtek nagy számban szaporodnak, hasonlóan a kisméretű sejtgyárakhoz. Ennek a szaporításnak és tisztításnak az a célja, hogy nagy mennyiségű célantigént nyerjünk, és olyan anyagokat vagy vegyületeket különítsünk el/eltávolítsuk, amelyekre nincs szükség a vakcinák gyártásához, hogy a tiszta antigének ne szennyeződjenek más anyagokkal. Ez a folyamat általában időigényes, és sok tisztasági vizsgálatot igényel.
7. szakasz. Klinikai vizsgálatok. Annak érdekében, hogy az oltóanyag megfeleljen az elvárásoknak, a vakcinát állatokon tesztelik. Ez a teszt a vakcinajelölt biztonságosságának felmérésére és az adag meghatározására szolgál. Ezután lépjen be az embereken végzett klinikai vizsgálatok szakaszába, hogy megtudja, vannak-e mellékhatásai a vakcinának, és értékelje a hatékonyságot (hatékonyságot) egy nagyobb tesztpopulációban.
8. szakasz. Vakcinagyártási lépték. Miután átesett a klinikai vizsgálati szakaszon, és sikeresnek bizonyult, az oltóanyagot benyújtják vagy regisztrálják az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz (BPOM) értékelésre, amely a tömeges használat engedélyezésének feltétele.
Olvassa el még: Miért fontos lépés a Covid-19 vakcina klinikai vizsgálata?
A vakcinagyártáshoz kifinomult eszközökre van szükség
Amellett, hogy ez egy hosszú folyamat, a vakcinagyártással kapcsolatos kutatásnak égető szüksége van a fejlett létesítmények és berendezések támogatására. Szerencsére a vakcinafejlesztési kutatások felgyorsítása érdekében Indonéziában az Eijkman Institute for Molecular Biology 1,2 milliárd IDR (74 000 EUR) értékben kapott adományokat kutatási berendezések és anyagok formájában a Mercktől, a tudomány és technológia területén tevékenykedő világcégtől. .
Az adományozott eszközök között reagensek és elfogyasztható a vizsgálatból származó minták tárolására szolgáló csövekben közeget készíteni tampont beteg. Ez az eszköz a teszthelyről származó vírusokat tartalmazó minták minőségének megőrzésére szolgál tampont (kórházi rendelők, egészségügyi központok) a laboratóriumokba. Vannak még egyéb felszerelések, amelyeket szintén adományoztak.
Prof. Amin kifejtette, jelenleg a vörös és fehér vakcina fejlesztése 50%-os, és felgyorsul. „A következő 2-3 hónapban elkezdődhetnek az állatokon végzett vizsgálatok, így az év végére befejeződnek és klinikai vizsgálatokba kezdenek. A cél 2021 márciusa, hogy vakcinamagokat tudjunk biztosítani az ipar számára. Igyekszünk gyorsabbak lenni, ha van olyan eljárás, ami lerövidíthető, akkor azt megtesszük, beleértve a gyorsabb munkavégzést lehetővé tevő laboreszközöket is” – magyarázta.
A vakcinakutatás bárhol számos tényezőt foglal magában, mind technikai, mind nem technikai jellegű. Az oltásfejlesztés megbízható kutatókat, csúcstechnológiát és hatalmas forrásokat igényel. Bár technológiailag még mindig alulmúlja a fejlett országokat, prof. Amin reméli, hogy Indonézia képes lesz saját oltóanyagot gyártani.
Olvassa el még: Vakcinát nem találtak, így küzdenek az immunsejtek a koronavírus ellen!
Forrás: Eijkman és Merck Institute for Molecular Biology virtuális sajtótájékoztatója, szerda (9. 3.).
